抗抑郁药危险 警语再加强
发布时间:2007-05-03 08:49:26 【来源:美联社】
抗抑郁药危险 警语再加强
FDA通令 明列会引起年轻人自杀念头和行为 对象扩至24岁
【美联社华盛顿二日电】食品暨药物管理局(FDA)2日通令制药公司增加抗抑郁症药的警告,指出这种药会引起某些年轻人自杀念头和行为。这种药的警告卷标自2005年开始,已把青少年和儿童包括在内,现在它也将适用于25岁以下的病患。扩大的卷标警告,将明显地展示在药物处方资料的黑框内,这是FDA能够强制实施的最强烈警告。
FDA官员表示,应对开始以抗抑郁症药治疗的年轻人,警告有关增加的自杀念头和行为风险。FDA规定所有抗抑郁症药的警告卷标都扩大对象年龄。目前的卷标警语只针对儿童和成年人,而扩大的警告将适用于18到24岁成年人,在他们第一、二个月服用抗抑郁症药的时候。
标示改变也将指出,调查并未显示24岁以上成年人的风险增加,而65岁以上服用抗抑郁症药的民众,自杀念头和行为的风险减少。
扩大卷标警告,强调沮丧和其它某些严重的精神病,本身就是最严重的自杀原因。FDA主管贾尔森说,抗抑郁症药物使许多病人受益,但医生和病人清楚这些风险,则是非常重要。
卷标警语改变得到FDA专家顾问的支持。有些专家认为,早就应该修改卷标警告,而其它人主张,可能会使需要用药的人避免服用该药。
美国医学会期刊4月针对儿童和青少年抗抑郁症药的广泛分析发现,某些病人服用抗抑郁症药的好处,胜过微增的自杀想法和行为风险。该学会的调查也发现,风险低于FDA于2004年所确定的。在这一年,FDA曾就儿童服用此药的风险向大众警告。
这项卷标改变将适用于所有抗抑郁症药,包括佛瑞斯特实验所的Lexapro、葛兰素史密克公司的Paxil、礼来药厂的Prozac和辉瑞药厂的Zoloft。而有些抗抑郁症药也以学名药产制销售。







