两种糖尿病药 警告加强
发布时间:2007-06-07 08:44:46 【来源:美联社】
【美联社华盛顿六日电】联邦食品暨药物管理局(FDA)6日在国会众院作证时表示,FDA已要求制造「文迪雅」(Avandia)及「爱妥醣锭」(Actos)两种糖尿病药的厂商,在药瓶贴上「最严重安全警告」卷标。这项有关糖尿病药安全问题的听证会,引发两党议员辩论。
FDA局长艾斯契巴赫(Andrew C. von Eschenbach)以书面声明表示,已要求生产Avandia的英国葛兰素史密克制药公司(GlaxoSmithKline PLC)及Actos的「武田制药及礼来药厂」(Takeda Pharmaceutical and EliLilly & Company),标示更明显的心脏病风险警告,并指出「虽然现行已有警告,但这些药仍处方给有心脏衰竭的病患」。
Avandia在5月21日经克利夫兰诊所心脏血管医学主任尼森(Steven Nissen)公布的研究指出,可能引发心脏病及心血管问题,另一种Ac-tos,也被认为有心脏衰竭的风险。而FDA一位药物安全督察早在去年就建议加强标示警告。
在听证会上,民主党国会议员严厉抨击FDA。众院政府监督委员会主席魏克斯曼(Henry Waxman、加州)说,FDA「未依规定」监督A-vandia安全性,并且几年前就该坚持检验该药是否增加心脏病风险。
共和党委员则批评民主党委员,对于普遍服用的糖尿病药物的不确定信息,过分的重视。
国会众议员艾沙(Darrell Issa、加州)还表示,委员会过于「政治化」,并强烈质疑公布该药风险的尼森医生。
葛兰素史密克制药公司研发主席史兰奥(Moncef Slaoui)则对先前指出Avandia有问题的研究「极度失望」,并表示「强烈相信该药整体安全性与其它口服抗糖尿病药,相差无几。」







