两糖尿病药伤心 加强警告
发布时间:2007-08-16 08:45:25 【来源:美联社】
联邦食品暨药物管理局 (FDA)14日表示,糖尿病药「文迪雅」(Avandia)和「爱妥醣锭」(Actos)将贴上最严重安全警告卷标,提醒部分病人有关引起心脏衰竭的风险。药厂葛兰素史密克(GlaxoSmithKline)和竹田五郎(Takeda)制药公司已同意在药瓶加上黑框警告。
黑框卷标是处方药最严重的警告,强调该药可能造成或使心脏衰竭恶化,以及病患应受到密切地观察。
这些警告也适于葛兰素公司的「文迪雅」或竹田五郎的「爱妥醣锭」包含活性成分的综合药物。这些药帮助第二型糖尿病人控制他们的血糖程度。
这些警告与「文迪雅」也会引起心脏病发作风险的顾虑不同。FDA的顾问7月表示,这种风险看来好象是真的,但没有确实证据足以把「文迪雅」药撤出市场。他们确实建议更新此药的卷标,把风险资料包括在内。
FDA表示,它正继续审查这个议题。
另外,FDA审查服用「文迪雅」或「爱妥醣锭」病患的副作用报告发现,有许多明显的体重增加和体内积水的病例,这两种病况均是心脏衰竭的警讯。






