FDA﹕中制肝素现在安全
发布时间:2008-05-13 08:43:10 【来源:美联社】
美国卫生暨福利部长李维特12日在上海表示,由于加强检测和监控措施,中国制造的抗凝血剂肝素(heparin)现在是安全的药物,但美国将对所有进口商品实施更严格的检查。
美国食品暨药物管理局(FDA)认为,中国制造的肝素受到污染,导致美国81名病患死亡,数百人发生过敏反应。
李维特说﹕「我们已经把确保肝素安全性的程序付诸实施。」他还说,由于安全标准松弛,进口的外国产品尤其是中国产品发生一系列安全问题,美国将对所有进口外国产品的质量和安全性提出更高要求。
他说﹕「我们现有的保障安全的制度不错,但完全不适应未来的需要。美国的产品安全策略将发生重大改变。」美国计划派FDA检查员常驻中国和其它国家。中国出口美国的玩具、鱼类等发生安全问题之后,美国计划在中国设立FDA办事处,协助解决中国产品的安全性问题。李维特还说,美中在FDA调查肝素污染事件方面的分歧,很快就会解决。中国药物安全部门指控美国拒绝提供受害者和肝素生产的详情,阻扰中国调查这一事件。北京表示,现在就认为中国肝素受污染而导致美国病患死亡还为时过早。
FDA9日公布报告说,FDA仍然担心有些医疗机构还储存有受污染的中国肝素。
李维特说,为了防止肝素短缺,FDA必须设法既保障肝素的供应,又确保肝素的质量。他说﹕「FDA感到满意的是,中国现在出口美国的肝素是安全的,保障安全的检查制度已付诸实施。」






